多项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中的严重伤害，是指有下列哪些情况之一者？（）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
D.导致死亡
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多项选择题
医疗器械标准复审结论分为（）。
A.继续有效
B.修订
C.废止
D.暂停 -
多项选择题
地方药品监督管理部门在行政区域依法履行下列职责（）。
A.组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规
B.组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作
C.监督医疗器械标准的实施
D.收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题 -
多项选择题
体外诊断试剂许可事项包括（）。
A.产品名称、包装规格
B.主要组成成分、预期用途
C.产品技术要求、产品说明书
D.产品有效期、进口体外诊断试剂的生产地址等
