多项选择题
以下属中药新药临床研究的是()
A.1期药代动力学和耐受性试验
B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C.3期重复随机双盲对照临床试验
D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
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单项选择题
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()
A.改良创新药
B.创新药
C.古代经典名方
D.进口药 -
单项选择题
()是基于系统生物学的理论,对生物系统的网络分析,选取特定信号节点进行多靶点药物分子设计的新学科。
A.网络药理学
B.系统药理学
C.系统生理学
D.网络生理学 -
多项选择题
中药新药临床前研究的主要内容包括()
A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
