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- 单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
- 单项选择题 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
- 单项选择题 病例数为20～30例的是（）
- 单项选择题 病例数不少于300例的是（）
- 单项选择题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
- 单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
- 单项选择题 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
- 单项选择题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
- 单项选择题 药物治疗作用初步评价阶段属于（）
- 单项选择题 新药上市后的应用研究阶段属于（）
- 单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
- 单项选择题 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
- 单项选择题 药品召回的主体是（）
- 单项选择题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
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