考题列表
- 单项选择题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
- 单项选择题 按照药品补充申请的是()
- 单项选择题 符合生物制品批准文号格式要求的是()
- 单项选择题 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()
- 单项选择题 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的...
- 单项选择题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗...
- 单项选择题 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受...
- 单项选择题 药品生产企业应当具备的条件不包括()
- 单项选择题 关于药品生产的说法,正确的是()
- 单项选择题 生产药品的原料、辅料应符合()
- 单项选择题 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人...
- 单项选择题 药品生产企业可以()
- 单项选择题 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
- 单项选择题 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
- 单项选择题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后...
- 单项选择题 药品召回的主体是()
- 单项选择题 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
- 单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
- 单项选择题 新药上市后的应用研究阶段属于()
- 单项选择题 药物治疗作用初步评价阶段属于()
- 单项选择题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
- 单项选择题 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
- 单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
- 单项选择题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
- 单项选择题 病例数不少于300例的是()
- 单项选择题 病例数为20~30例的是()
- 单项选择题 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
- 单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
- 单项选择题 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
- 单项选择题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申...
- 单项选择题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
- 单项选择题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
- 单项选择题 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品...
- 单项选择题 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
- 单项选择题 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册...
- 单项选择题 进口在中国香港地区生产的药品应取得()
- 单项选择题 进口在英国生产的药品应取得()
- 单项选择题 丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
- 单项选择题 乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示()
- 单项选择题 甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()