多项选择题
医疗器械非临床研究过程中确定的功能性、安全性指标及方法应当（）
A.与产品预期使用条件、目的相适应
B.研究样品应当具有代表性和典型性
C.必要时，应当进行方法学验证、统计学分析
D.以上都不需要
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多项选择题
申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的（）。
A.企业
B.研制机构
C.医疗机构
D.法人 -
多项选择题
（）应当标明医疗器械注册证编号。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.以上全部需要 -
多项选择题
《医疗器械生产企业供应商审核指南》中规定供应商审核要点（）
A.文件审核
B.进货查验
C.注册资金
D.现场审核
