单项选择题
国家药品监督管理局对临床急需医疗器械实行()审批,对创新医疗器械实行特别审批,鼓励医疗器械的研究与创新,推动医疗器械产业高质量发展。
A.优先审批
B.特别审批
C.应急审批
D.附条件审批
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单项选择题
医疗器械的效用主要通过()等方式获得。
A.药理学
B.免疫学
C.代谢
D.物理 -
单项选择题
第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日,申请资料补正后的技术审评时限为()日;第三类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日,申请资料补正后的技术审评时限为60日。
A.10工作日
B.15工作日
C.30工作日
D.60工作日 -
单项选择题
有下列情形的,注册证不予延续注册()
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.A+B+C
