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单项选择题
第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为（）日；第三类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。
A.10工作日
B.15工作日
C.30工作日
D.60工作日 -
单项选择题
有下列情形的，注册证不予延续注册（）
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.A+B+C -
单项选择题
无菌医疗器械应当根据产品质量要求确定所采购初包装材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求对采购的初包装材料进行进货检验并保持相关记录。
A.初始污染菌
B.微粒污染
C.初始污染菌或微粒污染
D.初始污染菌和微粒污染
