单项选择题
无菌医疗器械应当根据产品质量要求确定所采购初包装材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求对采购的初包装材料进行进货检验并保持相关记录。
A.初始污染菌
B.微粒污染
C.初始污染菌或微粒污染
D.初始污染菌和微粒污染
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单项选择题
药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查，必要时可以对为医疗器械研制提供产品或者服务的单位和个人进行（），有关单位和个人应当予以配合，提供相关文件和资料，不得拒绝、隐瞒、阻挠。
A.飞行检查
B.延伸检查
C.监督检查
D.日常检查 -
单项选择题
医疗器械注册技术审评时限，以下哪个时间计入相关工作时限？（）
A.外聘专家咨询时间
B.召开专家咨询会时间
C.专家联合审评的时间
D.申请资料补正后的技术审评时限 -
多项选择题
（）过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，依法处理，申请人不得撤回注册申请。
A.受理
B.审评
C.核查
D.审批
