单项选择题
药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查,必要时可以对为医疗器械研制提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,提供相关文件和资料,不得拒绝、隐瞒、阻挠。
A.飞行检查
B.延伸检查
C.监督检查
D.日常检查
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单项选择题
医疗器械注册技术审评时限,以下哪个时间计入相关工作时限?()
A.外聘专家咨询时间
B.召开专家咨询会时间
C.专家联合审评的时间
D.申请资料补正后的技术审评时限 -
多项选择题
()过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回注册申请。
A.受理
B.审评
C.核查
D.审批 -
多项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以通过()方式开展质量管理体系核查。
A.资料审查
B.现场检查
C.飞行检查
D.监督检查
