相关考题
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多项选择题
通过临床试验开展临床评价的，临床评价资料包括（）等。
A.临床试验方案
B.伦理委员会意见
C.知情同意书
D.临床试验报告 -
多项选择题
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是（）。
A.申请人、备案人的自检报告
B.委托有资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告
C.委托有资质的医疗器械检验机构出具的委托检验报告
D.有资质的医疗器械检验机构出具的抽查检验报告 -
多项选择题
医疗器械非临床研究过程中确定的功能性、安全性指标及方法应当（）
A.与产品预期使用条件、目的相适应
B.研究样品应当具有代表性和典型性
C.必要时，应当进行方法学验证、统计学分析
D.以上都不需要
