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多项选择题
制药企业GMP执行监控体系包括()
A.GMP自检
B.例行检查
C.现场检查
D.工序监控 -
多项选择题
以下哪些是GMP自检/审计的要求()
A.符合性
B.及时性
C.适宜性
D.有效性 -
多项选择题
药品上市许可持有人必须具备的能力有()
A.生产管理能力
B.质量管理能力
C.风险防控能力
D.责任赔偿能力
