多项选择题
药物警戒体系应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应,包括哪些要素()
A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源
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多项选择题
有效的药物警戒体系包括()
A.需要能持续保持警戒
B.及时提醒
C.有结果也有过程
D.有指标并且能达标
E.有效,但未必高效 -
多项选择题
制药企业GMP执行监控体系包括()
A.GMP自检
B.例行检查
C.现场检查
D.工序监控 -
多项选择题
以下哪些是GMP自检/审计的要求()
A.符合性
B.及时性
C.适宜性
D.有效性
