多项选择题
关于药物警戒体系架构设计，正确的是（）
A.要有一个决策机构：药物安全委员会
B.要有一个执行机构：专门的药物警戒部门
C.要有执行机制，明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制
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多项选择题
药物警戒体系应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应，包括哪些要素（）
A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源 -
多项选择题
有效的药物警戒体系包括（）
A.需要能持续保持警戒
B.及时提醒
C.有结果也有过程
D.有指标并且能达标
E.有效，但未必高效 -
多项选择题
制药企业GMP执行监控体系包括（）
A.GMP自检
B.例行检查
C.现场检查
D.工序监控
