相关考题
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多项选择题
使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当应当将（）记载到病历等相关记录中。
A.医疗器械的名称
B.医疗器械的关键性技术参数
C.与使用质量安全密切相关的必要信息
D.医疗器械的采购信息 -
多项选择题
进口的医疗器械应当有（）。
A.中文说明书
B.中文标签
C.原产国的说明书
D.原产国的标签 -
多项选择题
对用于（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
A.治疗罕见疾病
B.严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件等急需
D.临床需要
