多项选择题
对于第一类器械备案，备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求，产品技术要求主要包括医疗器械成品的（）。
A.性能指标
B.操作规程
C.检验方法
D.评价性报告
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多项选择题
医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容？（）
A.通用名称、型号、规格
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.产品技术要求的编号
D.生产日期和使用期限或者失效日期
E.产品性能、主要结构、适用范围 -
多项选择题
对于特殊使用目的产品，可以在符合要求的（）等机构开展体外诊断试剂临床试验。
A.市级以上的疾病控制中心
B.省级卫生医疗机构
C.专科医院或检验检疫所
D.戒毒中心 -
多项选择题
零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）。
A.拆零医疗器械
B.近效期医疗器械
C.产品性能医疗器械
D.有特殊要求的医疗器械
