单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定,负责组织实施某项研究工作的人员是()。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门
E.机构负责人
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单项选择题
非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门是()。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门
E.机构负责人 -
单项选择题
GLP 的组织管理体系中,负责药物非临床研究实验室的全面管理和市查批准实验方案和总结报告等工作的人员是()。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门
E.机构负责人 -
单项选择题
GLP 的检杳办法规定,现场检查时间一般为多长时间()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内
