单项选择题
GLP 的组织管理体系中,负责药物非临床研究实验室的全面管理和市查批准实验方案和总结报告等工作的人员是()。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门
E.机构负责人
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单项选择题
GLP 的检杳办法规定,现场检查时间一般为多长时间()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局应在多长时间内完成对申报资料的审查()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局在收到GLP 检查申请及资料之日起多长时间完成对GLP 检查申请资料的形式审查,做出是否受理的决定,并书面通知申请单位和省级药品监督管理部门()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内
