单项选择题
某市A患者到B三甲医院就医,按医师处方量服用C药品上市许可持有人持有并自行生产的西沙必利片(2盒,每盒5元),出现“肝功能异常伴有胆汁郁积”症状并住院治疗,花去医药费用及其他损失共计1万元,该患者将该情况投诉到当地市场监督管理局,经当地市场监督管理局联合有关部门进行取证调查,现查明:该批次的西沙必利片已经被污染(由于B医院保管养护不当造成,该批药品已经售出5000元,未售出还有5000元),从而导致服用的患者出现肝功能异常的严重不良反应的出现,根据《药品管理法》,以下说法正确的是()
A.该批次的西沙必利片为假药,药品上市许可持有人C应当被吊销《药品生产许可证》,并处罚款至少150万元
B.该批次的西沙必利片为劣药,医疗机构B应当被处罚款至少5万元
C.该批次的西沙必利片为假药,医疗机构B应当被吊销《医疗机构执业许可证》,并处罚款至少150万元
D.该批次的西沙必利片为劣药,医疗机构B应当被处罚款至少10万元
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单项选择题
某市A患者到当地B三甲医院就医,按医师处方量服用C药品上市许可持有人持有并自行生产的西沙必利片(2盒,每盒5元),出现“肝功能异常伴有胆汁郁积”症状并住院治疗,花去医药费用及其他损失共计1万元,该患者将该情况投诉到当地市场监督管理局,经当地市场监督管理局联合有关部门进行取证调查,现查明,该批次的西沙必利片已经被污染,从而导致服用的患者出现肝功能异常的严重不良反应的出现,根据《药品管理法》,以下说法正确的是()
A.患者A可以向B医院提出赔偿损失的请求,还可以请求B医院支付额外10万元的赔偿金
B.患者A可以向C药品上市许可持有人提出赔偿损失的请求,还可以请求C药品上市许可持有人支付额外100万元的赔偿金
C.患者A可以向当地药品监督管理部门提出赔偿损失的请求,还可以请求当地药品监督管理部门支付额外10万元的赔偿金
D.患者A可以向C药品上市许可持有人提出赔偿损失的请求,还可以请求C药品上市许可持有人支付额外3万元的赔偿金 -
单项选择题
某市市场监督管理局在日常监管中,查获A医药公司销售的一批药品:米非司酮片,所标适应症为:“米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。”经药监工作人员查询有关国家药品标准,该药品所标适应症实际为:“米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。”根据《药品管理法》,以下说法正确的是()
A.该批“米非司酮片”为假药,A医药公司的行为属于销售假药
B.该批“米非司酮片”为劣药,A医药公司的行为属于销售劣药
C.该批“米非司酮片”不符合药品标准,但尚不影响安全性、有效性的,可责令A医药公司限期改正,给予警告,可以处十万元以上五十万元以下的罚款
D.违法销售该批“米非司酮片”是公司行为,因此承担法律责任的主体是A医药公司,该公司的法定代表人、主要责任人只需要在公司内部进行严肃处分,无需承担法律责任 -
单项选择题
根据《疫苗管理法》,在疫苗监督管理工作中,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分的情形包括()
A.未按照规定提供追溯信息
B.擅自进行群体性预防接种
C.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
