相关考题
- 多项选择题 以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）
- 多项选择题 按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。
- 多项选择题 注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。
- 多项选择题 具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
- 多项选择题 为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB9706系列标准实施，国家药监局发布2023年14号通告，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对（）等环节的工作开展提出了明确要求。
- 多项选择题 国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据（）。
- 多项选择题 口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用（）。
- 多项选择题 对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，末道清洗应使用（）。
- 多项选择题 植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查，应当建立供体筛查技术要求，并保存（）等相关检验报告。
- 多项选择题 通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当具备（）条件。
- 多项选择题 医疗器械网络销售违法行为包括（）。
- 多项选择题 从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的（）。
- 多项选择题 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中，哪些类型的医疗器械被明确禁止委托生产？（）
- 多项选择题 有下列情形之一的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚：（）
- 多项选择题 采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当（）。
- 多项选择题 企业应该根据（）明确所需工艺用水种类。
- 判断题 境内第三类医疗器械质量管理体系核查，由国家局器械审核查验中心开展。
- 判断题 申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求。
- 判断题 境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审查申请。
- 判断题 因灭菌方式不同导致产品性能指标不同时，原则上划分为不同注册单元。
