相关考题
-
单项选择题
伦理委员会严格审议试验方案及相关文件,是为保障()的权益。
A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者 -
单项选择题
医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害()。
A.低
B.高
C.相等
D.相似 -
多项选择题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
A.在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品
B.按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
