单项选择题
对新药试制的样品进行检验的机构是()
A.国家药品监督管理局指定
B.中国药品生物制品检验所
C.省级药品监督管理部门指定
D.生产厂委托的市级以上药检所
E.生产厂委托的县级以上药检所
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单项选择题
根据《药品注册管理办法》不适用于()
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B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理 -
单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
