单项选择题
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）
A.药品改变剂量
B.药品改变剂型
C.药品增加新适应症
D.药品改变给药途径
E.药品改变原批准事项或者内容
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单项选择题
对新药试制的样品进行检验的机构是（）
A.国家药品监督管理局指定
B.中国药品生物制品检验所
C.省级药品监督管理部门指定
D.生产厂委托的市级以上药检所
E.生产厂委托的县级以上药检所 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》不适用于（）
A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理 -
单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
