多项选择题
在中华人民共和国境内从事()活动,适用《疫苗管理法》。
A.疫苗研制
B.生产
C.流通
D.推广
E.配送
F.预防接种及其监督管理
G.以上内容全对
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多项选择题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要 -
多项选择题
申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的()。
A.数据
B.资料
C.样品 -
多项选择题
疫苗临床试验申办者应当()。
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
E.根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益
