单项选择题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。
A.县级人民政府负责药品监督管理的部门
B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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单项选择题
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料。
A.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门 -
单项选择题
国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。
A.二类
B.三类
C.四类
D.五类 -
单项选择题
对第三类医疗器械需要（）。
A.实行常规管理
B.严格控制管理
C.实行有效管理
D.采取特别措施严格控制管理
