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单项选择题
医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
A.强制性
B.国家
C.行业
D.推荐性 -
单项选择题
医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
A.注册
B.采购
C.备案
D.进口 -
单项选择题
按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。
A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验
