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单项选择题
医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
A.注册
B.采购
C.备案
D.进口 -
单项选择题
按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。
A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验 -
单项选择题
持有人应当对收集和获知的医疗器械不良事件监测信息进行分析、评价，主动开展医疗器械（）研究。
A.风险性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
