单项选择题
关于药品生产的说法,正确的是()
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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单项选择题
药品生产企业应当具备的条件不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程 -
单项选择题
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 -
单项选择题
某进口药品不良反应大,对该进口药品应当()
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
