考题列表
- 多项选择题 对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）
- 多项选择题 可以委托生产的药品包括（）
- 多项选择题 有关药品生产的说法，错误的有（）
- 单项选择题 在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回...
- 单项选择题 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级...
- 单项选择题 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- 单项选择题 对该注射液应实施几级召回（）
- 单项选择题 应制定召回计划并组织实施的主体是（）
- 单项选择题 下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
- 单项选择题 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）
- 单项选择题 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当...
- 单项选择题 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
- 单项选择题 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和...
- 单项选择题 上述临床试验的病例数为（）
- 单项选择题 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关...
- 单项选择题 作出责令召回决定的是（）
- 单项选择题 二级召回应（）
- 单项选择题 三级召回应（）
- 单项选择题 一级召回应（）
- 单项选择题 二级召回应为（）
- 单项选择题 三级召回应为（）
- 单项选择题 一级召回应为（）
- 单项选择题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）
- 单项选择题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一...
- 单项选择题 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）
- 单项选择题 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）
- 单项选择题 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其...
- 单项选择题 《进口药品注册证》的有效期为（）
- 单项选择题 《医药产品注册证》的有效期为（）
- 单项选择题 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
- 单项选择题 丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
- 单项选择题 进口在英国生产的药品应取得（）
- 单项选择题 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册...
- 单项选择题 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
- 单项选择题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
- 单项选择题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申...
- 单项选择题 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
- 单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
- 单项选择题 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
- 单项选择题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
