单项选择题
在含药糖浆中加入防腐剂是属于（）
A.药用辅料改变制剂的毒副作用
B.药用辅料是制备药物制剂的必要条件
C.药用辅料影响生物稳定性
D.药用辅料影响理化稳定性
E.药用辅料影响药物的滞留时间
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单项选择题
美国的药用辅料实行药物主文件（简称DMF）管理，DMF分为5类，其中第（）类为药用辅料、着色剂、香料、香精，或生产这些物质的原材料。
A.Ⅰ
B.Ⅱ
C.Ⅲ
D.Ⅳ
E.Ⅴ -
单项选择题
新药临床前安全性评价不包含以下哪项内容？（）
A.急性毒性试验
B.药物用量的确定
C.药物依赖性试验
D.皮肤用药及腔道用药毒性试验 -
问答题
请简述《药用辅料生产质量管理规范》对不合格批的管理规定。
