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单项选择题

关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()

    A.有效期3年,届满前3个月办理延续手续
    B.有效期3年,届满前6个月办理延续手续
    C.有效期5年,届满前3个月办理延续手续
    D.有效期5年,届满前6个月办理延续手续

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  • 单项选择题
    下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()

    A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
    B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
    C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
    D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  • 单项选择题
    关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是()

    A.有效期3年,期满前3个月申请换发
    B.有效期3年,期满前6个月申请换发
    C.有效期5年,期满前3个月申请换发
    D.有效期5年,期满前6个月申请换发

  • 单项选择题
    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()

    A.至少保存至药品有效期后1年
    B.至少保存至药品有效期后2年
    C.至少保存至药品有效期后3年
    D.至少保存至药品有效期后5年

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