单项选择题
临床试验全过程包括（）
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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单项选择题
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
A.总结报告
B.研究者手册
C.病例报告表
D.试验方案 -
单项选择题
（）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应 -
单项选择题
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
