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单项选择题
（）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应 -
单项选择题
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书 -
单项选择题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
