单项选择题
根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立药品()规程,明确()的标准、条件。
A.出厂放行、出厂放行
B.出厂复核、出厂审批
C.出厂审批、出厂审批
D.出厂把关、出厂审批
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单项选择题
根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有保证药品质量的规章制度
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.有通过药品生产质量管理规范认证 -
单项选择题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,批准部门是()
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门 -
单项选择题
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业应对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯,履行()
A.质量管理负责人的相关义务
B.质量受权人的相关义务
C.企业法人的相关义务
D.药品上市许可持有人的相关义务
