多项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()
A.市场管理部门
B.药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫生健康主管部门
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多项选择题
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料 -
多项选择题
从事药品生产活动,应当具备以下条件:()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求 -
多项选择题
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括()。
A.中药材
B.中药
C.化学原料药及其制剂
D.化学药
E.生物制品
