单项选择题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书,该种药品审批上市的方式是()
A.正常审批
B.附条件审批
C.依法审批
D.优先审批
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单项选择题
根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用,以下有关医疗机构制剂的调剂管理,说法正确的是()
A.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用
B.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用
D.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用 -
单项选择题
根据《药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验,以下说法正确的是()
A.合格的,凭医师处方在医药公司销售
B.合格的,凭医师处方在零售药店销售
C.合格的,凭医师处方在本-单位使用
D.合格的,可以在本-地区医疗机构统一使用 -
单项选择题
根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()
A.医疗机构生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗机构执业许可证
D.医疗机构制剂许可证
