单项选择题
保障受试者权益的主要措施是（）
A.药品非临床研究质量管理规范
B.伦理委员会同意和取得知情同意书
C.药物生产质量管理规范
D.标准参比试剂和试验试剂配对
E.国家药品监督管理局的资格认证
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