单项选择题
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
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单项选择题
下列哪项不是申办者的职责？（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格 -
单项选择题
申办者提供的研究者手册不包括（）
A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据 -
单项选择题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
