单项选择题
申办者提供的研究者手册不包括（）
A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据
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单项选择题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 -
单项选择题
（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE -
单项选择题
（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应
