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单项选择题
()指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应 -
单项选择题
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性 -
单项选择题
()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者