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单项选择题
()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者 -
单项选择题
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
A.向卫生行政部门递交申请即可实施
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实施
D.需报药政管理部门批准后实施 -
单项选择题
伦理委员会的工作指导原则包括()
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项