多项选择题
根据《疫苗管理法》,发生疫苗安全事件,应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告的单位包括()
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.医疗机构
D.疫苗上市许可持有人
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多项选择题
根据《疫苗管理法》,发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即报告的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府卫生健康主管部门
D.县级以上人民政府医疗保障部门 -
多项选择题
根据《疫苗管理法》,由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有()
A.疫苗安全风险警示信息
B.重大疫苗安全事故及其调查处理信息
C.国务院确定需要统一公布的其他疫苗安全信息
D.全国预防接种异常反应报告情况 -
多项选择题
根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人,该检查员负责的工作有()
A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况
B.收集疫苗质量风险和违法违规线索
C.向当地县级人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.对派驻期间的行为负责
