单项选择题
临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。
A.《联合国世界人权宣言》
B.《世界人权宣言》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《维多利亚宣言》
E.《莫斯科宣言》
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单项选择题
临床试验用药品及该药品临床前研究资料由（）。
A.研究者提供
B.申办者提供
C.协助研究者提供
D.监查员提供
E.药品监督管理部门提供 -
单项选择题
在GCP 中，负责对资格认定检查人员的培训与管理的部门是（）。
A.县级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.地市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局 -
单项选择题
1964年7月，第18届世界医学大会（WMA ）通过了《赫尔辛基宣言》，其开会的地点是（）。
A.中国
B.英国
C.法国
D.芬兰
E.美国
