单项选择题
临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。
A.《联合国世界人权宣言》
B.《世界人权宣言》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《维多利亚宣言》
E.《莫斯科宣言》
点击查看答案
相关考题
- 单项选择题 临床试验用药品及该药品临床前研究资料由（）。
- 单项选择题 在GCP 中，负责对资格认定检查人员的培训与管理的部门是（）。
- 单项选择题 1964年7月，第18届世界医学大会（WMA ）通过了《赫尔辛基宣言》，其开会的地点是（）。
- 多项选择题 体内样品测定的常用方法有（）
- 多项选择题 红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有（）
- 多项选择题 《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括（）
- 多项选择题 紫外分光光度法用于含量测定的方法有（）
- 多项选择题 样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为（）
- 多项选择题 国家药品标准制定的原则是（）
- 多项选择题 《中国药典》规定的标准品是指（）
- 配伍题 色谱法中，以下公式分别用于（）|（）
- 配伍题 基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱是（）|基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱是（）
- 配伍题 羟基（）|羰基（）|胺基（）|苯环（）
- 配伍题 碘量法应选用的指示剂是（）|酸碱滴定法应选用的指示剂是（）|铈量法应选用的指示剂是（）
- 配伍题 旋光度为（）|熔点为（）|空白试验为（）
- 配伍题 《中国药典》规定"称定"时，指称取重量应准确至所取重量的（）|取用量为"约"若干时，指该量不得超过规定量的（）|称取"2g"指称取重量可为（）
- 配伍题 2℃～10℃是指（）|不超过20℃是指（）|将容器密闭，以防止尘土及异物进入是指（）
- 配伍题 日本药局方（）|欧洲药典（）|美国药典（）
- 单项选择题 在体内药物分析中最为常用的样本是（）
- 单项选择题 体内药物分析中常用的分析方法是（）
