单项选择题
药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。
A.《联合国世界人权宣言》
B.《世界人权宣言》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《维多利亚宣言》
E.《莫斯科宣言》 -
单项选择题
临床试验用药品及该药品临床前研究资料由（）。
A.研究者提供
B.申办者提供
C.协助研究者提供
D.监查员提供
E.药品监督管理部门提供 -
单项选择题
在GCP 中，负责对资格认定检查人员的培训与管理的部门是（）。
A.县级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.地市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局
