相关考题
-
单项选择题
临床试验的实施应当遵守()原则。
A.利益优先
B.利益冲突回避
C.亲属回避 -
单项选择题
试验药物的制备应当符合()相关要求。试验药物的使用应当符合()。
A.药品生产质量管理规范,试验方案
B.药品生产质量管理规范,药物临床试验质量管理规范
C.临床试验用药品生产质量管理,试验方案
D.临床试验用药品生产质量管理,药物临床试验质量管理规范 -
单项选择题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括 ()。
A.方案设计、计划、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
C.组织实施、方案设计、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织实施、检查、记录、分总结和报告