单项选择题
《生物类似药研发与评价技术指导原则》明确适用范围为（）。
A.体细胞产品
B.重组蛋白质制品
C.基因治疗
D.聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品
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单项选择题
单抗生物类似药的研发采用（）的策略，分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验，以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。
A.同步进行
B.逐步递进
C.序贯进行
D.阶段完成 -
单项选择题
（）率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。
A.FDA
B.NMPA
C.EMA
D.日本 -
单项选择题
生物类似药的临床研发特点是（）。
A.分子量较小，分子结构固定
B.具有显著的“均一性”特点
C.研发难度较大，无法做到与原研药完全一致
D.质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性
