单项选择题
A1/A2型题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
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单项选择题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用 -
单项选择题
开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度 -
单项选择题
药学部的工作性质不包括（）
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性
