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单项选择题

A1/A2型题

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()

    A.1年
    B.2年
    C.6个月
    D.3个月
    E.5年

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  • 单项选择题
    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

    A.新开办药品生产企业
    B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
    C.药品生产企业新建药品生产车间
    D.药品生产企业新增生产剂型
    E.药品生产企业更换法人

  • 单项选择题
    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
    B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
    D.可以在市场销售
    E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

  • 单项选择题
    开办药品经营企业时未做强制要求的是()

    A.具有能对药品进行检验的机构
    B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    E.具有保证所经营药品质量的规章制度

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