多项选择题
某急性脑卒中的临床试验，受试者来院是昏迷状态，有的受试者来院有监护人陪同，有的没有，那知情同意应该怎么进行呢？（）
A.监护人在场，监护人可以代表受试者知情同意
B.监护人不在场，受试者入选方式应在方案中写明，且经过伦理的同意
C.监护人到达中心后，及时获得监护人的知情同意，试验方可继续
D.受试者经过治疗后恢复知情能力，应再次获得受试者的知情同意
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
对于知情同意书的更新和使用，以下说法正确的是（）。
A.申办者负责撰写更新知情同意书
B.更新知情同意书需经伦理审批后使用
C.无特殊说明，应获得所有受试者更新知情同意书的签署
D.若受试者拒绝签署新版知情同意书，则该受试者须退出试验 -
多项选择题
对于研究者文件夹的管理，以下说法正确的是（）。
A.保存在独立上锁的文件柜
B.实时维护整理研究者文件夹
C.CRC可以管理研究者文件夹
D.试验结束，研究者文件夹归还给申办者 -
多项选择题
对于研究者依从试验方案的描述，下列正确的是（）。
A.使用伦理批准的最新方案
B.依据方案入排标准纳入受试者
C.可根据临床经验调整受试者的药物剂量
D.紧急情况下的方案偏离可不用记录上报
