多项选择题
对于研究者文件夹的管理,以下说法正确的是()。
A.保存在独立上锁的文件柜
B.实时维护整理研究者文件夹
C.CRC可以管理研究者文件夹
D.试验结束,研究者文件夹归还给申办者
                    
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 对于研究者依从试验方案的描述,下列正确的是()。
 A.使用伦理批准的最新方案 
 B.依据方案入排标准纳入受试者
 C.可根据临床经验调整受试者的药物剂量
 D.紧急情况下的方案偏离可不用记录上报
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 下列哪些适合授权给CRC?()
 A.协助机构伦理资料的递交 
 B.协助管理和维护研究者文件夹
 C.根据病历完成数据录入
 D.决定受试者使用的药物剂量
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 对于数据录入的要求,以下不正确的是()。
 A.源文件中没有记录的数据,可以由授权CRC和研究者直接填入EDC中 
 B.在申办方要求的时限内录入数据
 C.EDC中的数据不一定要与源文件一致
 D.录入医学相关的数据时,CRC要用研究者的账号
 
             
             
                
            