欢迎来到易学考试网 易学考试官网
全部科目 > 医学继续教育 > 执业药师继续教育

单项选择题

过程分析技术在GMP管理中的作用,错误的是()

    A.生产工艺过程管理的优化:GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行,而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时,用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性,从而不断地改进和创新。
    B.可以缩短工艺周期,减少生产工序。
    C.实时放行(RTRT)与验证:对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制’’和“事中控制”;对于生产工艺的验证,PAT的过程提供详实的数据,边生产边验证,通过数据的不断积累与分析,来进行工艺的验证,同时也为工艺的革新提供强有力的支持。
    D.质量控制的优化:PAT为一个系统,它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量,科学,准确,纠正了传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷,降低了产品的质量风险、检验成本。

点击查看答案&解析

相关考题

微信小程序免费搜题
微信扫一扫,加关注免费搜题

微信扫一扫,加关注免费搜题